Dietro ogni batteria con marchio CE c'è un fascicolo tecnico di costruzione. L'allegato VIII del regolamento (UE) 2023/1542 definisce cosa deve contenere, e gli articoli 39 e 42 impongono al fabbricante e all'importatore di tenerlo disponibile per dieci anni. I revisori non provano prima la batteria — leggono prima il fascicolo. Questo documento assembla un pacchetto documentale pronto per l'audit per una famiglia di celle o pacchi nichel-metallo idruro (NiMH).
Un fascicolo completo contiene otto blocchi. (1) Descrizione generale: gamma di modelli, varianti, classificazione per categoria con motivazione, caratteristiche elettriche nominali e uso previsto. (2) Informazioni di progettazione: disegni di celle, pacchi, saldature e circuiti di protezione, distinta base scomposta in materiali omogenei e specifiche di componenti/software. (3) Norme e specifiche applicate: IEC/EN 61951-1/-2 per celle e batterie NiMH, IEC 62133-1 per la sicurezza, la serie IEC 62321 per la determinazione delle sostanze, il Manuale ONU delle prove e dei criteri 38.3 per il trasporto, oltre a norme cliente o di dispositivo. (4) Rapporti di prova e risultati che dimostrano ogni requisito applicabile: sostanze dell'allegato I, prestazioni e durata degli allegati III/IV, sicurezza dell'allegato V per i sistemi stazionari. (5) Valutazione dei rischi e registri delle misure di mitigazione. (6) Procedure di controllo della produzione che garantiscono la coerenza delle serie. (7) Etichette, marcature e istruzioni ai sensi dell'articolo 13. (8) La dichiarazione UE di conformità e i certificati di ogni organismo notificato coinvolto.
Un rapporto deve identificare il campione provato per lotto e data, citare la norma di metodo e l'edizione, indicare l'accreditamento del laboratorio (campo ISO/IEC 17025), fornire limiti di rilevazione e incertezza e giungere a un'esplicita conclusione di superamento/mancato superamento rispetto alla soglia del regolamento. Per le evidenze sulle sostanze NiMH ciò significa risultati ICP IEC 62321-4/-5 per Hg, Cd e Pb rispetto ai limiti di 5/20/100 ppm, IEC 62321-7 per il cromo esavalente ove pertinente, e prove mirate REACH per guaine ed elettronica. Le evidenze di sicurezza seguono IEC 62133-1 (sistemi al nichel): prove d'uso previsto e di uso improprio ragionevolmente prevedibile, tra cui carica continua, cortocircuito esterno, scarica forzata, schiacciamento meccanico ed esposizione termica. Le evidenze prestazionali seguono IEC 61951-2 con l'esatto regime di carica/scarica indicato. I rapporti interni di fabbrica integrano ma non sostituiscono nel fascicolo di conformità i rapporti di terzi accreditati.
Il fascicolo dei rischi identifica i pericoli lungo il ciclo di vita — cortocircuito interno ed esterno, carica invertita, sovraccarica, esposizione termica, abuso meccanico, danni da trasporto, gestione a fine vita — valuta gravità e probabilità e collega ogni rischio a un controllo di progettazione (PTC limitatore di corrente, fusibile termico, progetto della valvola, accoppiamento delle celle), a una prova e a un'istruzione per l'utente. Il controllo di produzione garantisce poi che l'intento progettuale sopravviva alla fabbricazione in serie: controllo dei materiali in ingresso con certificati, fasce di accoppiamento delle celle, campionamento della resistenza delle saldature, prove funzionali del circuito di protezione, invecchiamento carica-scarica, tracciabilità dei lotti e controllo dei prodotti non conformi. Il revisore segue la catena pericolo → controllo → prova → verifica di produzione; un anello rotto fa fallire il fascicolo anche se il prodotto è valido.
La dichiarazione UE di conformità segue il modello dell'allegato IX ed è firmata da una persona nominata con qualifica; è conservata dieci anni dopo l'immissione dell'ultima unità, tradotta per Stato membro ed emessa per famiglia di modelli con copertura dei lotti indicata. I file grafici delle etichette dell'articolo 13, le istruzioni di sicurezza per l'utente e le indicazioni di fine vita sono archiviati nello stesso set di lingue. Il termine di conservazione di dieci anni decorre per lotto, quindi è essenziale un registro dei documenti controllati con date di emissione, responsabili e versioni sostituite; i revisori rifiutano cartelle sciolte di PDF non datati perché la cronologia delle modifiche non può essere ricostruita.
La migliore pratica è una matrice documentale: una riga per requisito legale, colonne per la clausola della norma, il documento di evidenza, data di emissione, periodo di validità e responsabile. Gli aggiornamenti dell'elenco di sostanze candidate, le revisioni delle norme (seguire i cicli di modifica di IEC 61951 e 62133), i cambi di fornitore e gli aggiustamenti progettuali innescano ciascuno una nuova emissione; la matrice rende automatico il trigger. Un fornitore che mantiene questo sistema risponde al questionario di 50 righe di un importatore in un giorno perché ogni risposta punta a un documento controllato anziché a un ricordo.
Weijiang Power fornisce ogni famiglia NiMH con un fascicolo strutturato dell'allegato VIII: descrizione e classificazione, disegni e distinta base, rapporti accreditati IEC 61951/62133-1/62321 e UN 38.3, fascicolo dei rischi da pericolo a controllo, registri di controllo della produzione, file grafici dell'articolo 13 e una dichiarazione firmata dell'allegato IX. Richiedete il nostro indice del fascicolo tecnico e abbineremo le risposte del questionario del vostro cliente riga per riga a documenti controllati, con date di emissione e periodi di validità visibili.
